国务院联防联控机制发布会,四部门回应医疗物资出口问题
中国出口口罩不合格?商务部:相关报道不实

南都讯 4月5日,国务院联防联控机制就加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况举行发布会。商务部外贸司一级巡视员江帆、海关总署综合业务司司长金海、国家市场监管总局认证监管司司长刘卫军、国家药监局器械监管司副司长张琪在发布会上回应了中国医疗物资出口的相关问题。
商务部:
严控医疗物资出口质量,维护中国制造形象
近日,商务部等部门发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》,这是否意味着中国会限制医疗物资出口?江帆回应道,根据该公告,目前具备资质的企业有2000多家,供货商数量相对充足;出台公告的目的是为了严控产品质量,规范出口秩序。据了解,商务部会同海关总署、药监局于3月31日发布了关于有序开展医疗物资出口的公告,要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机还有红外体温计等五类产品,必须取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国和进口地区的质量标准要求。
江帆也提醒国外采购商,从药监部门公布的企业名单中选择合作伙伴,避免因为产品不符合资质要求而导致无法正常的出口。
江帆强调,出台公告的目的是为了严控产品质量,规范出口秩序,更好地发挥医疗物资在全球抗击疫情中的重要作用。“如医疗物资出口中出现质量问题,我们将认真调查,发现一起查处一起、违法惩处、依法惩处、绝不姑息。”江帆表示,商务部将严格查处医疗物资出口中出现的质量问题,切实维护中国制造的形象。
海关总署:
3月以来已验放出口价值102亿的疫情防控物资
此次发布会上,金海透露,3月以来,海关总署共验放出口主要疫情防控物资价值102亿。从3月1日到4月4日,全国共验放出口主要疫情航空物资价值102亿元,主要包括口罩约38.6亿只,价值77.2亿元;防护服3752万件,价值9.1亿元;红外测温仪241万件,价值3.31亿元;呼吸机1.6万台,价值3.1亿元;新冠病毒检测试剂284万盒,护目镜841万副。从贸易方式情况看,一般贸易占近83%,价值85.2亿。
金海介绍道,为保障疫情防控物资有序通关,海关总署成立了专项工作组,对于新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等出口医疗物资,严格凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放;支持企业通过电子方式提交相关证明;加强知识产权海关保护,坚决查处防疫商品侵权行为;对于出口伪报瞒报、夹藏夹带、以假充真、不合格冒充合格等违法行为依法实施严厉打击。
市场监管总局:
已制定出口认证信息指南,企业要第一时间回应不实报道
近日,有媒体报道,一些中国企业盲目委托中介机构申请国外认证,结果遭受损失。据了解,医疗器械物资出口到欧盟、美国,需要加贴欧盟CE标志,或是取得美国FDA注册。刘卫军介绍,经过初步的梳理,市场监管总局制定出一份口罩等相关防疫物资产品出口到欧盟、美国的认证信息指南,并会进行后续更新。指南内容在市场监管总局网站及公众号、国家认监委网站上及公众号上都可以查询。
刘卫军提示,目前中国经过批准可做产品服务管理体系的机构有600多家,出口企业一定要找合法的机构,并提前了解出口目的国的市场准入要求。此外,要按照我国和目的国的规定开展经营活动,出口防疫用品的企业一定要先拿到中国药监系统的注册证书,并同时满足出口国的质量标准要求。如真的出现质量问题或认证评价方面问题,企业一定要积极回应,特别对不实的信息炒作,更要第一时间进行回应,消除误解,既可以保护企业自身利益,也能够维护中国产品的信誉和形象。
焦点
检测试剂不准确?
国家药监局:外方未反映中方推荐企业质量不合格
针对媒体报道中国出口的个别新冠病毒检测试剂准确性不高的问题,张琪在发布会上表示,此前中方通过外交渠道推荐了有资质的出口企业与外国采购商沟通协商,外方采购商并没有反映通过上述渠道采购的物资有质量问题。
张琪透露,截至3月31日,国家药监局已应急审批了25个检测试剂,其中核酸检测试剂17个,抗体检测试剂8个。在产能上,核酸检测试剂产能达到306万份每天,抗体检测试剂产能达到120万份每天,总体产能达到426万人次每天。她介绍道,近日国家药监局在原有查询渠道的基础上,专门将新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用、防护服、呼吸机、红外、体温计等五大类防疫、医疗器械,注册信息进行整合汇总,相关信息可在国家药监局网站专栏当中查询。
关于中国口罩:
质量标准不同、使用习惯差异、操作不当,都能引发质量疑问
近日,有媒体报道称,有国家从中国购买的口罩等部分医疗物资出现质量问题。江帆在发布会上回应道,经过多方了解,相关事件出现的原因是多方面的,完全归咎于中国产品质量不过关并没有客观反映事实全貌。
江帆介绍,中外产品质量标准不同、使用习惯上存在差异、或者使用者操作不当都能引发质量疑问。她举例道,此前中国出口荷兰的一批用于个人防护的非医用口罩被分发给了当地医院使用,引起关注。4月3日晚,荷兰的卫生大臣发布推特表示,中国新到的一批口罩质量符合荷兰官方标准,并且已经批准下发。
江帆表示,在中国主动担当、严把出口产品质量关的同时,希望有关国家和地区在进口环节进行必要的质量检验,同时在使用中严格按照产品适用范围和操作规程正确使用。至于在采购中出现的有关问题,建议双方企业进行充分沟通,依照合同约定、按照商业化原则协商解决。
南都记者 马嘉璐 发自北京
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