深圳成功分离德尔塔变异株 最快今年10月进入疫苗一期临床研究

　　8月4日，据公开报道，康泰生物成功分离出多株“德尔塔”变异株单克隆毒种。8月5日，康泰生物相关人士在接受南都记者采访时表示，最快在今年10月，康泰生物针对新冠变异毒株的疫苗将进入一期临床研究。何时大规模量产还未知。

而资本市场的反应，受此消息利好，康泰生物8月5日早间开盘股价高开高走，全天震荡上扬，截至收盘报收156.4，涨逾14%。

最快今年10月

变异毒株疫苗进入一期临床研究

　　今年6月30日上午，深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院与深圳康泰生物制品股份有限公司签订战略协议，双方将在新冠变异毒株疫苗研发领域展开合作。当天，深圳三院院长刘磊表示，本次合作将充分利用双方的资源和能力，预计最快可在4个月内进入一期临床研究。8月5日，深圳康泰生物相关人士在接受南都记者采访时表示，成功分离出德尔塔变异株为后续生产针对该变异株的疫苗打下了良好的基础。

　　“本项目将采用灭活疫苗技术路线进行疫苗开发，将严格按照相关法规和标准来开发生产工艺，并且将全面评价疫苗样品的安全性和有效性，争取早日进入市场。”至于何时能够大规模生产？上述康泰生物人士表示，时间尚不确定。

　　不过，按照此前深圳三院提供的日程，最快在今年10月，康泰生物针对新冠变异毒株的疫苗将进入一期临床研究。

业内人士：

变异毒株疫苗大规模适用仍需很长时间

　　据南都记者了解，对于新药研发来说，从临床前到临床一期是一个标志性的里程碑，一旦跨越之后，速度会加快，但是依然需要漫长的时间。

　　深圳一名关注新冠疫苗市场的资深人士表示：“接下来还需要进一步的数据验证，而且从实验室到数据，到量产，再到大规模适用，还需要很长一段时间。”　　

　　他补充道：“但是按照现在疫苗推出的速度，不需要常规意义上的数年。如果特殊时期采取特殊政策，可能会大大缩短推出的时间，快的话也许都不需要一年。”

　　该人士还对南都记者表示：“全球都出现了免疫逃逸现象，专门针对德尔塔变异毒株的研究取得进展还是罕见的，这肯定是个利好。”

　　而资本市场的反应，截至南都记者发稿时，康泰生物当日股价已大涨逾9%至149.48元。

当前多款新冠疫苗依旧有效

　　针对德尔塔变异株，市场正在密切关注。8月4日，有报道称，国药集团中国生物官微发文称，近期，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。这意味着，单抗对德尔塔（Delta）等新冠变异株有效，新冠肺炎治疗有望迎来特效药。8月5日开盘，国药股份大涨超5%。

　　然而，8月5日国药股份发布早间公告称，公司所从事的主要业务为医药批发，不涉及疫苗、药物的研发和生产，疫苗、药物的研发和生产属于公司实际控制人中国医药集团有限公司，公司主营业务未发生重大变化。公司提醒广大投资者理性投资，注意二级市场交易风险。

　　不过，面对来势汹汹的Delta病毒，国内外公卫专家们指出，当前多款新冠疫苗依旧有效，仍有保护作用，可以降低患重症和死亡的风险。

　　7月29日，国药集团中国生物、科兴生物、智飞生物等国内主要新冠疫苗厂商在接受媒体采访时回应，他们的疫苗对德尔塔等变异株依然有保护效力。

　　此外，康泰生物内部进行的交叉中和试验结果显示：截至目前，已获批紧急使用的康泰生物新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应，仍具有保护性。

采写：南都见习记者 王玉凤